江西省药品监督管理局发布2023年第3期药品监督抽检信息
2023-08-30 18:27:37 来源:中国质量新闻网
(资料图片仅供参考)
8月30日，江西省药品监督管理局网站发布2023年第3期药品监督抽检信息。经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：消炎利胆片等23批产品不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、装量差异、可见异物、性状、水分、粒度、溶出度等。
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
| 药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2023年第3期） | ||||||||||
| 序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 标示生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
| 1 | 消炎利胆片 | 吉林省长恒药业有限公司 | 无 | 20220516 | 贵溪东信医院 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 鹰潭市检验检测认证院 | |
| 2 | 小儿咳喘灵颗粒 | 陕西汉王药业股份有限公司 | 每1克相当于饮片3.19克 | 003206 | 赣州蓉江新区大参林金富康药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2021B03091） | 不符合规定 | 装量差异 | 赣州市食品药品检测所 | |
| 3 | 胃康胶囊 | 云南保元堂药业有限责任公司 | 每粒装0.3g | 20220201 | 龙南新都医院 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 赣州市食品药品检测所 | |
| 4 | 地骨皮 | 河北康盛华药业有限公司 | 中药饮片 | 202205001 | 德兴市中医院 | 《中国药典》2020 年版一部、四部 | 不符合规定 | 杂质 | 上饶市检验检测认证院药品检测分院 | |
| 5 | 益气养血口服液 | 通化茂祥制药有限公司 | 每支装10毫升 | 210612 | 修水县九鼎大药房 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | pH值 | 萍乡市食品药品检验所 | |
| 6 | 土鳖虫 | 河北万东药业有限公司 | 中药饮片 | 2203002 | 江西康明大药房连锁有限公司碧云天店 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 杂质 | 萍乡市食品药品检验所 | |
| 7 | 婴儿健脾散 | 河北金牛原大药业科技有限公司 | 每袋装0.5克 | 07210801 | 铜鼓县青春康健大药房有限公司步行街分公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不符合规定 | 装量差异、水分 | 宜春市检验检测中心 | |
| 8 | 刺五加 | 江西弘康中药饮片有限公司 | 饮片 | 20191001 | 永新县曲白乡卫生院 | 《中国药典》2015 年版一部 | 不符合规定 | 水分、含量测定 | 吉安市食品药品检验检测中心 | |
| 9 | 木蝴蝶 | 安国市仁德兴药材有限公司 | 中药饮片 | 2205001 | 上栗县金山镇卫生院 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 萍乡市食品药品检验所 | |
| 10 | 炙甘草 | 亳州市悠善堂生物科技有限责任公司 | 统 | 221201 | 上清镇长庆村祝样根医疗点 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 鹰潭市检验检测认证院 | |
| 11 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 白城市亿正药业有限公司 | 25mg | 20220902 | 江西思创药业有限公司 | 《中国药典》2020 年版二部 | 不符合规定 | 溶出度-缓冲液中溶出量 | 江西省樟树市药品检验所 | |
| 12 | 山药 | 河北康盛华药业有限公司 | 统 | 202207001 | 珠山区莱顿药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 景德镇市市场监督管理综合检验检测中心 | |
| 13 | 利巴韦林注射液 | 华中药业股份有限公司 | 1ml:0.1g | 20220413 | 于都县人民医院 | 《中国药典》2020 年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 赣州市食品药品检测所 | |
| 14 | 山楂粉 | 安徽盛海堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 2021030208 | 上栗县忠信堂大药房 | 《云南省中药饮片标准》云YPBZ-0102-2008 | 不符合规定 | 粒度 | 萍乡市食品药品检验所 | |
| 15 | 婴儿健脾散 | 河北金牛原大药业科技有限公司 | 每袋装0.5克 | 07210802 | 高安市中医院 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不符合规定 | 装量差异 | 宜春市检验检测中心 | |
| 16 | 复方苯甲酸酊 | 丰城市皮肤病医院 | 每瓶装60ml | 20230409 | 丰城市第三人民医院（丰城市皮肤病医院） | 《中国医院制剂规范》西药制剂第二版 | 不符合规定 | 性状 | 江西省药品检验检测研究院 | |
| 17 | 海马多鞭丸 | 辽宁亿邦制药有限公司 | 每粒重0.2克 | 200406 | 彭泽县为民大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册 | 不符合规定 | 水分 | 九江市检验检测认证中心 | |
| 18 | 净山楂 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | / | 210301 | 江西汇仁堂药品连锁股份有限公司新余抱石大道店 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 新余市综合检验检测中心 | |
| 19 | 天葵子 | 河北明珠药业有限公司 | 统 | 20121501 | 渝水寿康门诊部 | 《中国药典》2015 年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 新余市综合检验检测中心 | |
| 20 | 灵芝胶囊 | 安徽同泰药业有限公司 | 每粒装 0.27 克 | 220602 | 武宁县船滩镇鸿春药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 | 不符合规定 | 装量差异 | 九江市检验检测认证中心 | |
| 21 | 利巴韦林注射液 | 华中药业股份有限公司 | 1ml:0.1g | 20220601 | 赣州九州通医药有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 赣州市食品药品检测所 | |
| 22 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 长春新安药业有限公司 | 25㎎ | 20220502 | 鹰潭市余江区妇幼保健院 | 《中国药典》2020 年版二部 | 不符合规定 | 溶出度-缓冲液中溶出量 | 鹰潭市检验检测认证院 | |
| 23 | 黄芪粉 | 安徽盛海堂中药饮片有限公司 | / | 2021030128 | 新余市灵芝堂大药房 | 《云南省中药饮片标准》云 YPBZ-0167-2008 | 不符合规定 | 粒度 | 新余市综合检验检测中心 | |
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